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醫療吸塑包裝生物相容性測試項目

醫療吸塑包裝生物相容性測試項目

更新時間:2023-01-13

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廠商性質:生產廠家

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簡要描述:
醫療吸塑包裝生物相容性測試項目,中科檢測是生物相容性檢測機構,可針對不同的生物醫用材料進行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。

  當一種材料是用于醫療器械包裝領域時,生物相容相容性是它需要考慮和評價的重要指標。而要評價一中材料的生物相容性時需要遵循兩個原則,醫療吸塑包裝生物相容性測試項目


  一、材料的毒性非常低


  二、材料在預期的應用中能夠恰當的激發機體相應的功能


  醫療器械包裝材料生物相容性的評價主要參考國際標準化組織(ISO)10993和國家標準GB/T16886的要求,通過一系列體內、體外實驗來進行。



  醫療吸塑包裝生物相容性測試項目


  在醫療吸塑包裝行業內我們一般要進行3項測試,又名生物三項,分別是:


  細胞毒性


  YY/T0969-2013 5.9.1 一次性使用醫用口罩


  GB/T16886.12-2005 醫療器械生物學評價 第12部分:樣品制備與參照樣品


  GB/16886.5-2003醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗


  GB/T14233.2-2005 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物試驗方法


  皮膚刺激


  YY/T0969-2013 5.9.2 一次性使用醫用口罩


  GB/T16886.12-2005 醫療器械生物學評價 第12部分:樣品制備與參照樣品


  GB/T 16886.10-2005 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗


  遲發型超敏反應


  YY/T0969-2013 5.9.3一次性使用醫用口罩


  GB/T16886.12-2005 醫療器械生物學評價 第12部分:GB/T 16886.10-2005 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗;


  中科檢測是生物相容性檢測機構,可針對不同的生物醫用材料進行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。


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